ยาต้นแบบหรือยา Original คือ อะไร? มีผลต่อการรักษาโรคอย่างไรบ้าง?

ยาต้นแบบหรือยา Original คือยาที่บริษัทยาคิดค้นและทำการวิจัยว่ามีผลต่อการรักษาโรคอย่างไรบ้าง จนกระทั่งมีผลที่ดีออกมา จึงนำออกมาจำหน่าย โดยมีกำหนดระยะเวลาที่มีสิทธิบัตรคุ้มครอง เมื่อพ้นระยะแล้ว บริษัทอื่นสามารถนำสูตรเคมีไปทำก๊อปปี้ออกมาขายได้ โดยไม่ได้ทำวิจัยเปรียบเทียบ 

หากถามว่าคุณภาพต่างกันมั้ย ก็คงเหมือนเราซื้อยาสระผม มีตั้งแต่ยี่ห้อดีๆ import เข้ามา ยี่ห้อที่ผลิตในประเทศโดยบริษัทใหญ่ บริษัทเล็ก หรือแม้แต่ชาวบ้านผสมกันเองเป็นต้น

ในเรื่องยา การรับรองของอย. รับรองยาตามสิ่งที่นำส่งเข้าไปขอ เราอาจแบ่งยาที่ใช้ในท้องตลาด แบ่งออกเป็น

1. ยาต้นแบบ หรือ ยา Orginal ที่ใช้ได้อย่างมั่นใจในประสิทธิภาพและผลข้างเคียงเพราะมีผลการวิจัยรองรับ

2. ยาก็อปปี้หรือยา Local Made อาจจะแบ่งที่มาของยาตามแหล่งผลิต เช่น

     2.1 ผลิตในแหล่งที่น่าเชื่อถือมาก เพราะมาตรฐานอุตสาหกรรมสูง กฎหมายเข้มงวด เช่น ในสหรัฐอเมริกา ยุโรปตะวันตก หรือญี่ปุ่น เป็นต้น

     2.2 ผลิตจากแหล่งที่อาจเคยมีข่าวที่ทำให้เราไม่มั่นใจในคุณภาพบ้าง เช่น จีน อินเดีย เป็นต้น

     2.3 ผลิตในประเทศไทย ซึ่งต้องดู สองปัจจัย คือความน่าเชื่อถือของโรงงานที่ผลิต และแหล่งที่นำเข้าเคมีเข้ามาว่านำเข้าจากแหล่งใด

ดังนั้นคำถามที่ว่า ผลที่ได้ต่างกันมั้ย ในยารักษามะเร็ง เราดูได้จาก 

ลำดับแรกคือผลข้างเคียง เนื่องจากในยานอกจากมีตัวยาแล้วยังมีสารผสมอยู่ด้วยเพื่อให้ขึ้นรูปเป็นยาได้ อันนี้เห็นได้เร็ว

ลำดับสองคือผลต่อตัวโรค อันนี้ต้องใช้เวลาดูว่ามีการกลับเป็นซ้ำของมะเร็ง ต่างกันหรือไม่ ซึ่งก็ยากหน่อยเพราะ ถ้าอยากรู้จริงๆ ก็ต้องทำการวิจัย ซึ่งมักไม่มี

หมายเหตุ:: ไม่มีการรับประกันผลลัพธ์ที่ตายตัวและผลลัพธ์ที่ได้อาจไม่แน่นอนขึ้นอยู่กับแต่ละบุคคล

วีดีโอ

แกลเลอรี่